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苑东生物更新财务数据,2019年上半年业绩保持持续增长

作者:  发布时间:2019-08-12 09:51:57  浏览次数:   来源:

【CENA中企盟】

7月31日,正在申请科创板上市的成都苑东生物制药股份有限公司披露了第一至四轮审核问询函的回复(2019年半年报财务数据更新版)。同日,上交所宣布80家科创板在审企业的因财务报表已超过规定的有效期,审核状态变更为中止,苑东生物审核状态正常,为“已问询”。rp8中企盟|中国企业新闻联盟_中国企业新闻网

公开资料显示,苑东生物是一家以化学原料药和化学制剂的研发、生产和销售为主营的医药企业,并已布局生物药领域。目前,该公司拥有注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊等多剂型和原料药的生产能力,已实现16个化学制剂产品和12个化学原料药产品的产业化,产品涵盖抗肿瘤、心血管、消化、麻醉镇痛、儿童用药等重点领域。rp8中企盟|中国企业新闻联盟_中国企业新闻网

经营业绩保持持续增长rp8中企盟|中国企业新闻联盟_中国企业新闻网

更新后的问询回复显示,2019年1-6月,苑东生物实现销售收入4.75亿元,实现净利润达到0.79亿元;2016年至2018年的营业收入分别为 33880.18 、47426.96 、76795.98 万,营业收入增长率分别为 40.75%、40.59%、61.39%;2019年上半年公司营业收入仍保持了增长,同比增加了36.74%。rp8中企盟|中国企业新闻联盟_中国企业新闻网

对于经营业绩保持较快增长的原因,苑东生物在第一轮问询回复中披露,主要因为报告期内,公司加大市场开拓力度,主要产品的销售数量保持了持续增长;同时公司主要产品枸橼酸咖啡因注射液、布洛芬注射液的批件均系在报告期内取得,给公司销售带来了新的增长点;主要产品富马酸比索洛尔片产品成为首个通过一致性评价产品,也提升了公司富马酸比索洛尔片产品的销售收入。同时,苑东生物还表示,公司在研产品储备丰富,后续随着在研产品陆续上市,将持续为公司带来新的销售增长点。rp8中企盟|中国企业新闻联盟_中国企业新闻网

医药政策频出,对公司经营影响几何?rp8中企盟|中国企业新闻联盟_中国企业新闻网

近年来,国家进一步深化医疗体制改革,一致性评价、集中带量采购、新版基药目录等行业政策密集出台,对医药行业的格局和医药公司的经营产生深远的影响。在苑东生物经历的四轮问询中,上交所也多次问及到一致性评价、集中带量采购、新版基药目录等政策是否会对公司的生产经营产生重大不利影响,并要求苑东生物做出风险提示。rp8中企盟|中国企业新闻联盟_中国企业新闻网

针对一致性评价政策的实施及影响,苑东生物在问询回复中披露,目前,公司富马酸比索洛尔片(5mg)和布洛芬注射液(4ml:0.4g、8ml:0.8g)已通过一致性评价。其中,布洛芬注射液尚无同类产品有通过一致性评价。除此之外,公司的枸橼酸咖啡因注射液、盐酸法舒地尔注射液等8个产品正在进行一致性评价工作。公司也在统筹协调相关资源,适时开展其他产品的一致性评价工作。rp8中企盟|中国企业新闻联盟_中国企业新闻网

对于在未来在规定时间内开展一致性评价是否存在实施障碍?苑东生物表示,目前公司配置充足的研发人员,总计220人,占公司总人数28.46%;公司保持高研发投入,2018年研发投入占营业收入比例超过16%;报告期内,一致性评价占研发费用比例分别是17.42%、8.63%、7.57%、14.34%。公司积极开展一致性评价工作,并具备相关经验,富马酸比索洛尔片、布洛芬注射液已首家通过一致性评价。rp8中企盟|中国企业新闻联盟_中国企业新闻网

综上,苑东生物认为未来在规定时间内开展一致性评价没有实施障碍,不会对公司的生产经营产生重大不利影响。rp8中企盟|中国企业新闻联盟_中国企业新闻网

针对集中带量采购政策的实施及影响,苑东生物的问询回复中披露,目前公司未有产品被纳入集中采购目录。纳入“4+7带量采购”目录的前提是通过质量和疗效一致性评价。公司主要产品中已有2个产品通过质量和疗效一致性评价,随着药品集中采购和使用试点方案的持续推进,公司的部分产品有可能进入该目录,面临不中标或中标后产品价格下降的风险。公司不断加强研发投入,丰富产品线,以应对集中采购政策对公司经营的影响。rp8中企盟|中国企业新闻联盟_中国企业新闻网

根据米内网样本省市版的数据,2018年公司7个主要产品中的3个产品市场占有率排名第一,3个产品市场占有率排名第二,1个产品市场占有率排名第第三;在除进口/原研产品外,2018年公司7个主要产品中的5个产品市场占有率排名第一,2个产品市场占有率排名第二。个别产品如未中标“4+7带量采购”不会对公司生产经营产生重大不利影响。rp8中企盟|中国企业新闻联盟_中国企业新闻网

公司已拥有多个化学原料药和化学药制剂一体化品种批件,在未来应对“4+7带量采购”政策时,原料药+制剂一体化意味着公司在原料药成本管控上拥有更大自主权,在集采招标竞价政策实施后公司在行业中将更具有竞争力和话语权。rp8中企盟|中国企业新闻联盟_中国企业新闻网

针对医保目录调整对公司影响,苑东生物的问询回复中披露,公司目前已有乌苯美司胶囊、伊班膦酸钠注射液、富马酸比索洛尔片等13个产品已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。rp8中企盟|中国企业新闻联盟_中国企业新闻网

公司纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》的产品,自上市至今未被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用,且目前符合医保用药的要求及条件。根据国家医保局公布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,公司已纳入国家基本药物目录的产品被调出的可能性较小。但如果公司产品被调出2019年国家医保药品目录,会对公司生产经营带来不利影响。rp8中企盟|中国企业新闻联盟_中国企业新闻网

如何保持业绩的稳步增长,积极在医药政策的变动中谋求良性发展,成为当下生物医药企业的思考课题。苑东生物目前已完成四轮问询及半年报更新,随着科创板审批进度的推进,公司能否在当前的行业背景下,借助科创板取得更进一步的发展,让我们拭目以待。rp8中企盟|中国企业新闻联盟_中国企业新闻网

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